X

تابعونا على فيسبوك

وزارة الصحة الألمانية تشكك في "نوعية وسلامة" اللقاح الروسي.. ومنظمة الصحة: "يجب أن يخضع لآليات صارمة"

الأربعاء 12 غشت 2020 - 10:03
وزارة الصحة الألمانية تشكك في

خرجت وزارة الصحة الألمانية، مشككة في "نوعية وفعالية وسلامة" اللقاح ضد فيروس كورونا المستجد والذي أعلن الرئيس الروسي فلاديمير بوتين ا"لتوصل إليه".

وكشف متحدثة باسم الوزارة لمجموعة "ار ان دي" الألمانية: "لا معلومات معروفة عن نوعية وفعالية وسلامة اللقاح الروسي" مذكرة بأن "سلامة المرضى (في الإتحاد الاوروبي) هي على رأس الأولويات".

وأعلن بوتين أن روسيا طورت "أول" لقاح ضد كوفيد-19 في تأكيد قالت منظمة الصحة العالمية إنه يجب التحقق منه بشكل مستقل وعلمي.

ويأتي الاعلان الروسي وطموحات بدء مرحلة إنتاج اللقاح في شتنبر القادم، في حين لم تنته بعد التجارب علما بأن مرحلتها الثالثة التي ستشمل آلاف الأشخاص ستبدأ اليوم الأربعاء.

وأضافت المتحدثة "يجب اثبات أن معادلة الاستخدام مقابل المخاطر إيجابية قبل البدء بتسويقه" مشيرة إلى ان لا اتصالات لبرلين حاليا مع الروس في هذا الخصوص.

وتابعت "الشرط المسبق للسماح باستخدام لقاح في أوروبا هو المعرفة الكافية المستخلصة من التجارب السريرية لإثبات فعالية الدواء وآثاره الجانبية اضافة إلى الدليل على جودته الصيدلانية".

وفي ردها على الإعلان الروسي، قالت منظمة الصحة العالمية إن "المرحلة التي تسبق الترخيص" و "الترخيص للقاح" يجب أن يخضعا لآليات "صارمة" بعد درس المعلومات التي تم جمعها خلال التجارب السريرية، مؤكدة أنه عليها في ظلّ غياب "ترخيص مسبق" من جانبها، التحقق بموجب "آليات صارمة" من كافة البيانات التي "جمعت خلال التجارب السريرية".

وفي آخر توضيح لها في 31 يوليوز، أحصت منظمة الصحة العالمية 26 لقاحا مرشحا في العالم يجري تقييمها خلال تجارب إكلينيكية على البشر، في مقابل 11 لقاحا تجريبيا في منتصف يونيو.

وما زال معظم هذه التجارب في "المرحلة الأولى" التي تهدف بشكل أساسي إلى تقييم سلامة المنتج، أو "المرحلة الثانية" حين يتم بالفعل استكشاف مسألة الفعالية، فيما خمسة منها فقط هي في "المرحلة الثالثة" الأكثر تقدما، حين تُقاس الفعالية على آلاف المتطوعين.


إقــــرأ المزيد